Vil du være med til at sætte retningen indenfor registreringen af nye produkter, skabe strukturen og løfte vores kompetenceniveau? Kan du se dig selv indgå i et team med dygtige specialister med brancheerfaring, hvor der er højt til loftet og plads til det gode humør? Så er du måske vores kommende Regulatory Affairs (RA) Specialist i 2care4 Generics!
2care4 Group er en international virksomhed, der siden grundlæggelsen i 2005 har oplevet en hastig vækst inden for både parallelimporteret samt generisk medicin. Vi beskæftiger i dag ca. 350 medarbejdere fordelt i Europa. Vores hovedkontor er i Esbjerg, men i denne stilling er der også mulighed for at arbejde fra vores satellitkontor i Odense. 2care4 Group er en virksomhed med passion for den gode forretning, hvor der arbejdes effektivt, og hvor dynamik og en stærk vinderkultur er en del af den uformelle tone der præger hverdagen.
Velkommen til 2care4 Generics
2care4 Generics er som en del af 2care4 Group en ung organisation i vækst og med spændende og store ambitioner. Som medarbejder får man muligheden for at komme med og sætte sit præg på rejsen.
Som RA specialist får du medansvaret for vores voksende pipeline af generiske produkter i de Nordiske lande.
Sammen med teamet vil dine primære arbejdsopgaver og ansvarsområder være at:
- Deltage i den strategiske vurdering af pipeline produkter ud fra et regulatorisk perspektiv.
- Bidrage til udvikling og evaluering af registreringsdokumentation for nye produkter i samarbejde med vores eksterne partnere.
- Bidrage til udarbejdelsen af dokumentation til brug for ansøgninger af markedsføringstilladelser.
- Have det regulatoriske produktansvar i ansøgningsprocedurer til nye markedsførings-tilladelser, herunder tæt dialog med myndigheder og eksterne partnere
- Bidrage til at opbygge systemer og udarbejde procedurer, der varetager og styrer produkterne hele vejen gennem vores organisation.
- Supportere dine kollegaer med produktspecifikke RA-oplysninger og -opgaver samt dokumentation.
Der vil være en høj grad af frihed til at udvikle og definere stillingen, og har du først præsenteret den rigtige løsning, der kan gøre en forskel for 2care4 Generics, er vi ikke bundet af lange beslutningsgange men derimod klar til at eksekvere.
Lidt mere om dig
Du har erfaring med regulatorisk arbejde, gerne med generiske lægemidler og har lysten til at være med til at udvikle systemer, strukturer og procedurer, der kan håndtere vores ambitiøse vækstplaner.
Det er en fordel, hvis du har en baggrund som farmaceut-/medicinalkemiker eller lign. og har kendskab til apoteks-/farmabranchen.
Væsentligt er det, at:
- Du arbejder systematisk, målrettet og trives både med at løse opgaver selvstændigt og som en del af et team.
- Du er ansvarsbevidst og prioriterer kvalitet i dit arbejde.
- Du tager godt imod nye udfordringer men trives også med faste opgaver.
- Du er positivt indstillet og har et godt humør.
- Du er god til at bygge relationer også på distancen.
- Du kan begå dig på engelsk i skrift og tale.
Vi har kontorer i Esbjerg (HQ) og Odense (satellit) hvor arbejdet fleksibelt kan kombineres med hjemmearbejde, som det passer den enkelte medarbejder.
Tør du sætte din viden og dit talent på spil, vil 2care4 Generics bidrage til, at du kan udvikle dig fagligt og personligt.
Vi tilbyder en løn som modsvarer dine kvalifikationer samt god frokostordning, sundhedsforsikring og pension.
Du søger elektronisk ved at klikke på linket. Du bedes vedhæfte din ansøgning samt CV. Ansættelsessamtaler afholdes løbende og ansættelse vil ske når den rette kandidat er fundet. Startdato vil være snarest muligt.
For yderligere oplysninger om stillingen er du velkommen til at kontakte Head of Regulatory Affairs and Pharmacovigilance, Rasmus Steen Pedersen på tlf.:+45 612 612 73 eller mail: rsp@2care4generics.dk.
Tip en venDetaljer